品質管理を組織的に行うためには、品質管理活動に必要な業務分担、責任及び権限を明確にする。
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品質管理計画においては、設計品質を確認して重点的に管理する項目や管理目標を設定し、管理目標は可能な限り数値で明示する。 H 22

記録については、どのような記録を作成し、保管すべきかを品質管理計画段階で明確にする。 H 22